疫苗冷冻保存的原因?
最近各地疫情反复,大家对于疫苗的储存温度更加关注了(毕竟疫苗要是坏了,造成不可挽回的损失,责任可大可小)。目前我们医院注射的新冠疫苗是北京生物生产的新冠灭活疫苗,冷链运输,储存,接种全程处于低温环境(2-8°C);但有些地方接种的新冠疫苗是武汉生物制品厂生产的新冠病毒灭活疫苗,常温存储运输(0-30°C)。两种疫苗虽在同一公司生产,但工艺流程、所需保护的温度条件完全不同,因此不能混淆使用。
在《新冠病毒疫苗接种技术指南》中,明确指出“新冠病毒疫苗应置于阴凉干燥处(2~8℃)静置存放”, 这是因为: 1.疫苗的成分非常复杂,其中含有蛋白质、多肽或核酸等高分子物质,而微生物(细菌、病毒和寄生虫类等)可能含有DNA和RNA。上述成分在高温条件下极易发生反应从而导致疫苗失效。如2013年印度疫苗工厂高温导致百白破疫苗失效的事故。
2.疫苗的包装方式多种多样,有预充式注射器、玻璃瓶和塑料桶等,不同的包装方式对疫苗的保质期产生影响。例如,采用预充气方式的疫苗在室温下(25℃)放置4小时后出现降低效价的情况,若再次复温至25℃则全部恢复到初始浓度,而采用真空冷冻干燥法处理的疫苗即使在60℃下加热30分钟仍保持完全有效,由此可见预充气方式的疫苗对温度比较敏感,需要特别注意冷藏。 而采用冻干剂型的疫苗(比如武汉所生产的新冠病毒灭活疫苗)由于经过冷冻干燥处理,在常温下也能维持稳定。但在开启后应该立即放入冰箱冷藏室,并尽可能在短期内用完。因为随着使用天数增加,疫苗的有效性会出现下降趋势,如果超过规定的使用日期未使用完,则应当报废处理。